Page 15 - 7jul64

ข่าวสารแพทย์นาวี : Naval Medical Newsletter

ส�าหรับยาที่จัดเป็น วัตถุที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ตามพระราช
บัญญัติวัตถุที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท พ.ศ.๒๕๕๙ ก�าหนดให้ ระบุค�าว่า

“วัตถุออกฤทธิ์” ด้วยอักษรสีแดงเป็นระยะต่อเนื่องกันบนพื้นสีขาวมีเส้นกรอบ
สีแดง ตลอดฉลากในแนวระดับ เห็นได้ชัดเจน อีกทั้งมีข้อความว่า “ค�าเตือน

อาจเสพติดและให้โทษ ต้องใช้ตามแพทย์สั่ง” ด้วยอักษรสีแดง มีลักษณะและ
ขนาดที่ชัดเจนและเด่นกว่าข้อความอื่นในฉลาก
- ชื่อและที่ตั้งของผู้ผลิต ท�าให้ทราบแหล่งที่ผลิตยา ซึ่งมีทั้งยาที่

ผลิตและน�าเข้าจากต่างประเทศ ได้แก่ ยาต้นแบบ (original ) และยาที่ผลิต
ในประเทศ (Generic drug) ชื่อและที่ตั้งของผู้ผลิต เป็นข้อมูลที่มีความส�าคัญ

โดยเฉพาะกรณีที่เกิดปัญหาเกี่ยวกับยาของบริษัทนั้นๆ เราสามารถใช้เป็นข้อมูล
อ้างอิงเพื่อร้องเรียนได้ถูกต้อง โดยระบุเลขที่ หรือครั้งที่ผลิตของยานั้นเพื่อให้
หน่วยงานรับเรื่องท�าการตรวจสอบได้ถูกต้องและรวดเร็ว

- ขนาดและวิธีใช้ยา ท�าให้ทราบข้อก�าหนดการใช้ยา หรือเหตุผลของการใช้ยา ขนาดและระยะเวลาการใช้ยาที่ถูกต้อง
เหมาะสมกับผู้ป่วยในแต่ละกรณี เช่น รับประทานอย่างไร เวลาใด จ�านวนเท่าไร และควรรับประทานนานแค่ไหน

- ค�าเตือนตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (Warning) การใช้ยานอกจากให้ผลการรักษาตามที่ต้องการยังอาจเกิด
อาการไม่พึงประสงค์ของยา หรืออาการที่ไม่ต้องการให้เกิดขึ้นได้ ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข ยาที่ต้องแจ้งข้อมูล
ที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัย รวมทั้งค�าเตือนและข้อความค�าเตือนการใช้ยาในการรักษาโรคต่างๆ ไว้ในฉลากยา และมีรายละเอียด

ที่มากขึ้นในเอกสารก�ากับยา เพื่อให้มีการจัดการติดตาม และการเฝ้าระวังผู้ป่วยอย่างเหมาะสม ได้แก่ ผลข้างเคียงของยา
ข้อห้ามใช้ ข้อควรระวัง และค�าเตือนที่ส�าคัญ หากศูนย์เฝ้าระวังความปลอดภัยด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ ส�านักงานคณะกรรมการ

อาหารและยา ได้รับรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาใดๆ จนอาจเกิดความไม่ปลอดภัยกับผู้ป่วยได้ กระทรวงสาธารณสุข
จะออกประกาศให้ปรับปรุงฉลากยาและเอกสารก�ากับยาเรื่องค�าเตือนการใช้ยา เพิ่มข้อมูลความปลอดภัย (safety information)
ให้เป็นปัจจุบันและเหมาะสม ดังนั้นข้อมูลเหล่านี้เราควรให้ความใส่ใจและให้ความส�าคัญ และบางเรื่องควรแจ้งให้ผู้ใช้ยาทราบ

เพราะอาจมีผลกระทบต่อสุขภาพและความปลอดภัยของผู้ใช้ได้ เพื่อจะได้ระมัดระวัง หรือหาทางป้องกันอันตรายที่จะเกิดขึ้นได้
จากข้อมูลความส�าคัญของฉลากยาบนผลิตภัณฑ์ยา และเอกสารก�ากับยา (product information leaflet) โดยเฉพาะ

ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัย รวมทั้งค�าเตือนชนิด Black box warnings ที่กล่าวมาข้างต้น คงท�าให้เราเห็นความส�าคัญ
ของการอ่านฉลากยาและเอกสารก�ากับยา และปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัด ซึ่งนับเป็นสิ่งที่ควรปฏิบัติอย่างยิ่ง นอกจากจะช่วยให้
เรามีความเข้าใจในยานั้นๆ สามารถใช้ยาได้อย่างถูกต้อง เกิดผลการรักษาแก่ผู้ป่วยตามที่คาดหวังและปลอดภัยแล้ว ยังเป็นแหล่ง

ที่เราใช้ศึกษาหาความรู้ด้านยาอีกด้วย

เอกสารอ้างอิง
- อ่านฉลากยาดีๆมีประโยชน์ รองศาสตราจารย์ ดร.ภญ. ชะอรสิน สุขศรีวงศ์ ภาควิชาเภสัชกรรม คณะเภสัชศาสตร์
มหาวิทยาลัยมหิดล

- พระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 รวมถึงฉบับที่แก้ไขเพิ่มเติม จนถึงปัจจุบัน พรบ.ยา ฉบับที่ 6 พ.ศ. 2562
- พระราชบัญญัติวัตถุที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท พ.ศ. ๒๕๕๙ รวมถึงฉบับที่แก้ไขเพิ่มเติม จนถึงปัจจุบัน

- Why You Should Pay Attention to Black Box Warnings on Medication ; https://www.verywellhealth.
com/black-box-warnings-1124107

ข่าวสารแพทย์นาวี ปีที่ ๖๓ เล่มที่ ๗ เดือน กรกฎาคม พ.ศ.๒๕๖๔ หน้า ๑๑