Page 11 - 6jun64
P. 11
ข่าวสารแพทย์นาวี : Naval Medical Newsletter
๘. วิธีการให้ยา (Route of Administration)
๙. สภาวะการเก็บรักษา (Storage condition)
๑๐. เลขทะเบียนต�ารับยา (Country’s Registration Number)
๑๑. ชื่อและที่อยู่ของผู้รับอนุญาตผลิต หรือน�าเข้า
๑๒. ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิตในต่างประเทศ (ในกรณีน�าหรือสั่งยา
แผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร)
๑๓. ประเภทของยา เช่น ยาใช้ภายนอก ยาใช้เฉพาะที่ ยาอันตราย
ยาควบคุมพิเศษ วัตถุออกฤทธิ์ เป็นต้น
๑๔. วิธีใช้ยา
๑๕. ขนาดบรรจุ (Pack sizes)
๑๖. ค�าเตือนตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (Warning)
ข้อมูลเหล่านี้ หมายถึงอะไร ส�าคัญอย่างไร และมีประโยชน์อย่างไร
- ชื่อยา ทั้งชื่อสามัญของตัวยา ชื่อของตัวยาส�าคัญ (Name of Active Ingredient(s)) และชื่อทางการค้า (Product
name) ชื่อสามัญของยาเป็นเรื่องที่ส�าคัญมาก เพราะจะเป็นการช่วยป้องกันการใช้ยาซ�้าซ้อน กรณีต้องใช้ยาหลายชนิดร่วมกัน
โดยเฉพาะอย่างยิ่งยาที่มีตัวยาส�าคัญมากกว่า ๑ ชนิด การที่ผู้ป่วยได้รับยาที่มีชื่อสามัญทางยาเหมือนกัน หรือได้รับยาที่มีกลไก
การออกฤทธิ์เหมือนกัน ซึ่งจัดเป็นความคลาดเคลื่อนทางยาที่อาจส่งผลให้ผู้ป่วยเกิดอาการไม่พึงประสงค์จากยา หรือเกิดอันตราย
แก่ชีวิตผู้ป่วยได้
- รูปแบบยา (Dosage form) จากการที่ตัวยาชนิดเดียวกัน อาจท�าได้หลายรูปแบบ รูปแบบยาที่แตกต่างกันนี้
มีจุดประสงค์การใช้ และวิธีใช้ที่แตกต่างกัน รวมถึงรูปแบบที่ต่างกันจะช่วยให้ความสะดวกและการยอมรับของผู้ป่วย (patient
compliance) รวมถึงความปลอดภัยแก่ผู้ป่วยในการใช้ยา การที่ผู้ป่วยให้การยอมรับจะท�าให้สามารถใช้ยาดังกล่าวได้อย่างถูกต้อง
และต่อเนื่อง เช่น ยาที่ต้องบดหรือเคี้ยวยาก่อนกลืน หรือยาที่ห้ามแบ่งห้ามบด หรือยาที่ให้อมใต้ลิ้นเพื่อให้ยาออกฤทธิ์เร็ว
แต่ถ้าใช้ยาไม่ถูกต้อง ความสะดวกนั้นอาจจะกลายเป็นโทษได้ ยังผลให้การรักษาไม่เป็นไปตามแผน ดังนั้นเราจึงต้องทราบ
รูปแบบของยาแต่ละชนิดที่ใช้
- ความแรงของตัวยาส�าคัญ (Strength of Active ingredient(s)) นอกจากชื่อของตัวยาส�าคัญที่มีฤทธิ์ในการบ�าบัด
รักษาโรค ที่เราต้องทราบแล้ว ความแรง หรือปริมาณของตัวยาส�าคัญก็ต้องให้ความใส่ใจด้วย เพราะยานั้นอาจมีหลายความแรง
ขนาดของยาที่ให้แก่ผู้ป่วยแต่ละรายแต่ละกรณีก็จะแตกต่างกัน
- เลขทะเบียนต�ารับยา ทั้งยาแผนปัจุจบัน และยาแผนไทย หรือแผนทางเลือก (ยาแผนโบราณ) ต้องขึ้นทะเบียนยา
กับทางคณะกรรมการอาหารและยา เมื่อผ่านการอนุมัติจากส�านักงานคณะกรรมการอาหารและยาแล้ว จะได้เลขทะเบียนยา
หรือทะเบียนยาเลขที่ หรือ Reg. No. ตามด้วยอักษรและตัวเลข เช่นเลขทะเบียนยาที่ G 70/62 หรือทะเบียนยาเลขที่ G
70/62 หรือ Reg. No. 70/62 โดยไม่ต้องมีกรอบ อย. (ถ้ายาใส่เลขทะเบียนเป็นกรอบ อย. ให้สันนิษฐานว่าเป็นผลิตภัณฑ์
ที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียนยา) และแสดงถึงยานั้นมีผลในการรักษาจริง
- รุ่นการผลิต ครั้งที่ผลิตหรือวิเคราะห์ยา (Batch number / Lot number) เลขที่ หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต
หรือวิเคราะห์ ซึ่งมักใช้ค�าย่อเป็นเช่น Lot No., Cont.No., Batch No. หรือ L , C , L/C , B/C แล้วตามด้วยเลขแสดงครั้งที่
ผลิต เช่น Batch No. 765 คือเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตครั้งที่ 765 ซึ่งปกติแล้วตัวเลขที่แสดงจะเป็นสิ่งที่แต่ละบริษัทจะก�าหนด
เพื่อประโยชน์ในการสืบค้นข้อมูลต่างๆ ในการผลิต เช่น เมื่อผลิตภัณฑ์มีปัญหาหากบอกเลขที่นี้จะท�าให้สะดวกในการสืบค้น
ข้อมูลการผลิตต่อไป เช่น เมื่อมีการเรียกเก็บคืนยา จะมีการแจ้งจากส�านักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) แจ้งเรียกคืน
ผลิตภัณฑ์ยา ... เลขทะเบียน ... Lot No. … ผลิตเมื่อ …. วันที่หมดอายุ ….. ผู้รับอนุญาตคือ บริษัท …. เนื่องจาก …. เราจะสามารถ
ตรวจสอบจากรุ่นการผลิตได้ อ่านต่อฉบับหน้า
ข่าวสารแพทย์นาวี ปีที่ ๖๓ เล่มที่ ๖ เดือน มิถุนายน พ.ศ.๒๕๖๔ หน้า ๙
